"숨겨진 이름"에서 "Distinguished Name"으로 - MAH 시스템 (1 부)에 따라 "인터넷 도박 등록 증명서"를 얻는 비 약제 제조업체의 경로 분석

소위 "숨겨진 이름"협력 모델은 "숨겨진 이름"홀더가 인터넷 도박을 생산할 자격이없고 관련 인터넷 도박의 생산 및 판매를 통제하기 위해 실제로 의약품 마케팅 및 판매를 통제하기 위해 실제로 의약품 제작을 통제하기 위해 관련 인터넷 도박의 생산 및 판매를 실제로 제어하는 ​​목적을 말합니다. "Hidden Name"홀더는 실제로 대상 인터넷 도박의 "소유권"또는 생산 승인 번호 및 전국의 일반 유통 권한을 즐깁니다.

실제로, 일반적으로 "숨겨진 이름"홀더와 그의 선정 된 협력 인터넷 도박 제조업체가 서명 한 계약은 다음 표에 나와 있습니다.

요약하면, "숨겨진 이름"홀더가 실제로 목표 인터넷 도박의 생산 및 판매를 통제하고 해당 권리와 관심사를 즐기고 자한다면, 일반적으로 자신이 선택한 의약품 제조업체와 다음과 같은 계약을 맺고 있습니다. 먼저 "숨겨진 이름"보유자는 실제로 대상 인터넷 도박의 "소유권"을 즐깁니다. 둘째, 인터넷 도박 기술 이전을 통해[6]방법, 선택된 의약품 제조업체가 공칭 목표 인터넷 도박의 소지자 및 생산 승인 번호 및 대상 인터넷 도박과 관련된 지적 재산권의 소지자가되도록하십시오. 셋째, 마케팅을 위해 승인 된 대상 인터넷 도박의 생산 및 판매를 구체적으로 구성하고 마케팅 승인을받은 대상 의약품으로 생성 할 수있는 혜택을 즐기거나 공유하십시오. 넷째, 인터넷 도박 규제 정책이 변경되거나 다른 합의 된 상황이 발생하면 "숨겨진 이름"보유자는 인터넷 도박 제조업체가 대상 인터넷 도박 "인터넷 도박 등록 증명서"의 서명을 대체하고 대상 인터넷 도박 관련 기술을 이전하는 데 협력 할 권리가 있습니다.

"숨겨진 이름"홀더의 주요 기초는 자신의 이름을 표현하는 주요 기초는 목표 인터넷 도박의 "인터넷 도박 등록 증명서"를 대체 할 때 의약품 제조업체와의 계약 및 관련 기술의 이전입니다. 주요 장애물은 목표 인터넷 도박의 소유권과 생산 ​​승인 번호의 소유권에 대한 두 당사자 간의 합의와 대상 인터넷 도박의 관련 지적 재산권의 소유권 - 대상 인터넷 도박의 "소유권"및 생산 승인 번호 및 관련 지적 재산권의 소유권입니다.

(1) 목표 인터넷 도박 및 생산 승인 번호의 "소유권"

저자는 여기서 "소유권"이 일반적으로 언급 된대로 부동산 또는 움직일 수있는 부동산을 소유, 사용, 소득을 폐기 할 권리가 아니라고 생각하지만, 일반적으로 언급 된대로 부동산 권리 또는 움직일 수있는 재산을 보유 할 수있는 권리가 없지만, 인터넷 도박을 소유 한 인터넷 도박을 통해 제약을 통해 인터넷 도박을 승인하여 제약을 통해 인터넷 도박을 승인하여 제약을 통해 인터넷 도박을 승인 한 "Hidden Name"을 통해 부동산 또는 이동 가능한 부동산을 일반적으로 언급 할 수있는 "숨겨진 이름"보유자를 지칭합니다. 생산 및 판매됩니다. 본질적으로, 그것은 대상 인터넷 도박의 소유권과 인터넷 도박의 생산 및 판매의 이익에 관한 당사자들 사이의 처분이다.

(2) 대상 인터넷 도박 관련 지적 재산권

"숨겨진"보유자는 대상 인터넷 도박과 생산 승인 번호의 관련 지적 재산권을 누리고 있습니다. 즉, "숨겨진"보유자는 의약품의 관련 지적 재산권에 대한 모든 권리와 이익을 즐깁니다. 특정 권리 및 이익에는 관련 특허, 상표, 영업 비밀 및 인터넷 도박의 해당 적용 권리가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 그러한 계약은 본질적으로 인터넷 도박과 관련된 지적 재산권의 전부 또는 일부를 가진 "숨겨진 이름"보유자의 권리를 참조하며, 계약 당사자는 계약에 따라 "숨겨진 이름"보유자의 권리를 보호해야합니다.

"숨겨진 이름"협력 모델에 따라 모든 당사자가 서명 한 계약은 모든 당사자의 의도의 진정한 표현이어야합니다. 인터넷 도박의 지적 재산권 소유권과 인터넷 도박이 승인 한 후 생산 및 판매 처분과 관련된 계약. 당시 제약 산업의 규제 규칙을 우회하는 상황이 있지만, 반드시 산업 규제 규칙의 위반으로 인해 유효하지 않다는 것을 의미하지는 않습니다. 주요 분석은 다음과 같습니다.

우선,이 협력 모델에 따라 당사자가 서명 한 계약이 반드시 "기술 협력 계약"이라고 불리는 것은 아니지만 관련 계약은 기술 성과를 달성하기위한 분명히[7]기술 변환 계약의 특성에 따라 산업화를 위해 결론[8], 저자는 기술 계약으로 식별하는 경향이 있습니다. "기술 계약 분쟁 사건의 재판에서 법률 적용에 관한 법률 적용에 관한 몇 가지 문제에 관한 최고 인민 법원의 해석 (2020 년 개정)의 8 조에 따르면 :"제품이나 서비스의 생산이 관련 부서에 의해 승인되거나 법률에 따라 승인 또는 승인없이 행정 라이센스를 얻어야하는 경우, 관련 기술 계약의 유효성에 영향을 미치지 않을 것입니다. "

둘째,이 협력 모델은 우리 나라의 인터넷 도박 생산 라이센스와 의약품 마케팅 라이센스 사이의 구속 모델 하에서 만들어졌습니다. 언뜻보기에는 승인 서류 제출을 위해 국가 인터넷 도박 승인 번호를 회피하는 관련 규칙이있을 수 있습니다.[9]의심되는데, 본질적으로 그것은 위에서 언급 한 규칙의 입법 목적을 위반하지 않으며, 인터넷 도박 승인 문서의 승인에 관한 관련 법률 및 행정 규정에 관한 국가의 의무 조항을 준수합니다. 구체적으로, "국가 표준을 가진 신약 또는 인터넷 도박을 생산하는 조항은 국무원의 인터넷 도박 감독 및 관리 부서의 승인을 받아야하고"인터넷 도박 제조업체만이 의약품 제작 승인 문서를 신청할 수있다 "는 것은 산업 관리를 촉진해야한다는 주정부에 의해 설립된다. 궁극적 인 목표는 인터넷 도박의 생산 링크를 통제함으로써 "인터넷 도박의 질을 보장하고, 인간 의학의 안전을 보장하며, 사람들의 건강과 인터넷 도박의 합법적 인 권리와 이익을 보호하는 것"입니다. "숨겨진 이름"협력 모델 하에서, 대상 인터넷 도박의 실제 생산자는 여전히 생산 승인 문서 번호의 이름 보유자이며, 인터넷 도박 생산은 아직 규제 당국의 감독 범위와 분리되지 않았습니다. 차이점은 인터넷 도박의 생산 및 판매에 의해 생성 된 혜택이 더 이상 생산 승인 문서 번호의 이름 보유자에 배타적이지 않다는 것입니다. 따라서 저자는이 협력 모델이 의약품 관리법의 입법 목적을 위반하지 않으며 인터넷 도박 승인 번호 승인에 대한 관련 법률 및 행정 규정에 대한 의무적 조항을 위반하지 않으며 유효한 것으로 간주 될 수 있다고 생각합니다.

마지막으로,이 협력 모델은 시장 경제의 맥락에 있습니다. R & D 회사는 신약을 신속하게 산업화하고 시장을 점령하기 위해 시장을 점령하기 위해 제조업체에 자원을 집중적으로 할당하고 법에 의해 금지되지 않는 인터넷 도박 생산 및 판매 관리를 공동으로 감독하고 통제합니다. "의약품 관리법"의 최신 개정은이 모델이 인터넷 도박 감독의 개발 경향과 일치하고 있음을 확인합니다.

또한, 수색 후, 사법 관행의 많은 사례는이 협력 모델에 따라 당사자가 서명 한 계약이 유효하며 모든 당사자가 합의 된대로 각각의 의무를 이행해야한다고 생각합니다. 자세한 내용은첨부 파일 I.

위의 내용에 근거하여, 저자는 의약품 관리법의 개정의 배경에 따라 의약품 관리법 (2019 개정)의 3 장에서 "인터넷 도박 마케팅 승인 보유자"의 입법 정신을 준수하는이 협력 모델은 특정 기간의 인터넷 도박 관리 기간의 인터넷 도박 관리 규정을 대피함으로써 직접적으로 유효하지 않을 것이라고 믿는다. "숨겨진 이름"보유자의 권리는 법에 의해 인정되고 보호 될 수 있으며, 인터넷 도박의 "인터넷 도박 등록 증명서"를 요구하는 것을 포함하여 계약에 따라 합의 된 권리를 청구 할 권리가 있습니다.

위의 "숨겨진 이름"협력 모델에 따라, "숨겨진 이름"홀더는 실제로 관련 인터넷 도박의 지적 재산권과 생산 ​​및 판매 승인을받을 권리를 소유하고 있으며, "인터넷 도박 레지스트레이션 증명서"및 양도 의약품 기술의 서명을 대체 할 권리가 있습니다. 그러나 이것이 "숨겨진 이름"홀더가 항상이 협력 모델을 유지할 수 있다는 의미는 아닙니다. 이 모델에 따라, 인터넷 도박 등록 증명서의 등록 된 보유자로서, 의약품 제조업체는 인터넷 도박 기술을 외부 세계로 이전하고 인터넷 도박 등록 증명서의 서명을 변경하기위한 신청서를 제출할 권리가 있으며, 인터넷 도박에 대한 "숨겨진"보유자의 권리는 선의의 제 3 자에 대해 사용할 수 없습니다. 이러한 상황이 발생하면 "숨겨진"홀더는 관련 인터넷 도박을 잃을 위험이 크며 후기 단계의 협상 또는 소송을 통해 인터넷 도박 제조업체의 보상을 요청할 수 있습니다. 그러나 이러한 보상은 일반적으로 발생한 손실을 완전히 보상하기가 어렵습니다. 따라서, 의약품 관리법의 개정 후, 이전 프로젝트 경험을 바탕으로, 우리는 "숨겨진 이름"보유자가 가능한 빨리 "인터넷 도박 등록 증명서"의 서명을 대체하고 대상 인터넷 도박의 마케팅 승인 소지자가되기 위해 최대한 빨리 협력 인터넷 도박 제조업체와 협상 할 것을 권장합니다. 동시에, 자신의 이름으로 등록되지 않은 인터넷 도박 관련 특허, 상표 등과 같은 지적 재산권을 자신의 이름으로 변경하십시오.

또한, "숨겨진 이름"보유자가 마케팅 계획을 가지고 있다면, 대상 인터넷 도박의 마케팅 승인 보유자로 변경하고 관련 지적 재산권을 자신의 이름으로 등록해야합니다. 그 이유는 원래의 "숨겨진 이름"협력 모델을 유지하는 것과 비교하여 인터넷 도박 마케팅 승인을 자신의 이름으로 이전함으로써 관련 인터넷 도박의 소유권을 해결하는 것이 지속 가능한 운영 능력과 자산 사업 독립성을 입증하고, 상장 된 회사의 의존도를 줄이고, 제안 된 회사의 목록에 대한 고소도를 줄일 것으로 예상되기 때문입니다. 2019 년 "의약품 관리법"이 개정되기 전에 제약 회사가 실제로 "숨겨진 이름"협력 모델을 채택하는 것은 드문 일이 아닙니다. Yaozhi 데이터 공식 웹 사이트에서[10]인터넷 도박 전송 데이터베이스에 대한 관련 공개 발표에 따르면, 2021 년 7 월에서 11 월 사이에 공개 된 인터넷 도박 마케팅 승인 소지자의 60 건의 변화가 60 건의 변화가있었습니다. 최근 IPO 사례를 조사한 후 Yuandong Biologics (688513)는 "숨겨진 이름"협력 모델과 유사한 모델을 채택 했으며이 모델도 나열된 규제 당국의 관심과 문의를 유치했다고 밝혔다. 특정 상황은 다음과 같습니다.

Yuandong Bio (688513) 많은 제품은 다음과 같은 협력 모델을 채택합니다. 1) 회사는 "기술적 인 라이센스 계약"또는 "기술적 인 비밀 사용 라이센스 계약"에 서명하여 사용하기 위해 관련 인터넷 도박의 생산 기술을 제약 제조업체에 라이센스합니다. 2) 제약 제조업체는 앞서 언급 한 인터넷 도박 생산 기술을 사용하여 자체 이름으로 인터넷 도박 생산 승인 문서 (즉, "인터넷 도박 등록 증명서")를 신청합니다. 3)이 회사는 협동 인터넷 도박 제조업체가 다운 스트림 고객에게 판매 된 인터넷 도박의 수를 기준으로 협동 인터넷 도박 제조업체의 해당 기술 사용 비용을 청구합니다.

Yuandong Bio (688513)가 채택한이 모델은 상장 된 규제 당국의 관심을 끌었으며 "두 당사자가 서명 한 계약의 주요 내용에 대한 질문을 받았으며, 파트너가 행정 형벌 및 기타 사유에 대한 협력에 대한 영향을 미치게 할 수있는 가능성이 있는지 여부, 발행인의 영향에 대한 영향을 미치게 할 가능성이 있는지 여부; 그리고 홀더 변경 및 기타 수단을 통해 조정 해야하는지 여부. "

이와 관련하여 회사의 답변은 다음과 같습니다. 1) 특허 또는 기술 비밀 라이센스 계약의 자세한 내용을 자세히 공개합니다. 2) 협력 모델 채택의 배경과 이유를 설명 하고이 모델 채택의 합리성을 자세히 분석합니다. 3) 현장 방문, 인터뷰, 파트너의 자격 확인 등을 통해 파트너의 관련 사업 준수를 설명하십시오. 4) 파트너의 정류 가능성, 제 3 자의 맡기 가능성 및 자체 생산 가능성을 포함하여 규제 당국의 처벌로 인해 파트너가 생산할 수없는 대책을 완전히 설명합니다. 5) 협력 모델이 발행자의 운영에 미치는 영향을 정량화하고 협력 모델이 발행자의 생산 및 운영 안정성 등에 영향을 미치지 않을 것이라고 완전히 설명합니다.

이 시점 에서이 기사는 "인터넷 도박 등록 증명서"를 얻는 "숨겨진 이름"보유자의 타당성과 필요성을 보여주었습니다. 다음 기사는 MAH 시스템에서 "인터넷 도박 등록 증명서"를 얻는 "숨겨진 이름"보유자에 대해 구현 해야하는 주제 자격 및 절차에 대해 더 논의 할 것입니다.

첨부 파일 I : "숨겨진 이름"협력 모델이 합법적이고 효과적임을 증명하는 사법 사례[11]