우리는 새로운 코로나 바이러스 카지노 바카라에서 얼마나 멀리 떨어져 있습니까?
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ONE
전임상 연구
1. 카지노 바카라은 무엇입니까?
2019 년 12 월 1 일에 시행 된 카지노 바카라 관리법은 카지노 바카라을 법적으로 정의합니다. 카지노 바카라은 질병의 발생 및 전염병을 예방하고 제어하기 위해 인간 면역에 사용되는 예방 생물학적 제품을 말합니다. 평신도의 관점에서, 예방 접종은 비 독성 또는 저항성 병원체가 먼저 인체에 들어가도록 허용하여, 인간의 면역계가 이러한 병원체의 특성을 제거하고 기억할 수 있고, 면역 체계를 활성화 하여이 병원체와 싸우고, 감염성 질병을 예방하는 목적을 달성하는 것입니다.[1].
2. 카지노 바카라의 전임상 연구 내용은 무엇입니까?
카지노 바카라이 무엇인지 이해 한 후, 우리는 카지노 바카라의 임상 시험 전에 주요 연구 개발 작업이 적절한 균주 또는 세포를 선별하는 것임을 알고 있습니다. "실험실 단계에서 바이러스 카지노 바카라, 변형 선별, 변형 감쇠 및 안정성 연구를 예로 들고, 공정 품질 안정성을 탐색하고, 동물 모델을 설정하는 등 각 카지노 바카라 상황에 따라 동물 검사를 위해 선택됩니다"[2], 따라서 제어 가능한 공정, 안정적인 품질, 안전하고 효과적인 카지노 바카라을 개발합니다.
3. 전임상 연구는 얼마나 걸립니까?
카지노 바카라에 대한 전임상 연구는 일반적으로 몇 개월 정도 짧고 몇 년 동안 지속됩니다. 인기있는 과학 기사 "The Birth of a Bugcine"은 주 의약품 관리 (이하 "국가 약물 관리"라고 불리는)에 의해 발표 된 인기있는 과학 기사는 "전임상 연구는 일반적으로 5-10 년이 걸린다"고 밝혔다.[3]균주 자체 선택은 많은 시간과 과학적 연구 노력을 소비 할 것입니다. 실제로, 많은 카지노 바카라 제조업체는 카지노 바카라의 개발 과정을 가속화하기 위해 과학 연구 기관이나 다른 제조업체의 고립 된 균주를 구매할 것입니다. 그러나 "카지노 바카라 관리법"제 11 조에 따르면, "카지노 바카라 관리법"제 11 조에 따르면, "생물 안전 관리 시스템을 확립하고 개선하고, 생물 안전성 위험을 엄격하게 통제하고, 균주와 같은 병원성 미생물의 생체 안전 관리를 강화하고, 대중의 건강을 보호하고, 뇌졸중을 사용하는 병원체의 사용이 합법적이고 법적으로 사용되도록 보장해야합니다. 카지노 바카라 개발, 생산 및 검사는 역사, 생물학적 특성 및 세대를 명확히하고 소스가 합법적이고 명확하며 추적 할 수 없는지 확인하기 위해 세부적인 아카이브를 설정해야합니다.
현재, 소설 코로나 바이러스에 대한 전임상 연구는 본격적으로 진행되어 왔으며, 많은 국내 및 외국 기관들은 새로운 코로나 바이러스의 긴장을 성공적으로 분리했다고 밝혔다.[4]그리고 2 월 15 일 주정부 협의회의 공동 예방 및 통제 메커니즘 기자 회견에서 과학 기술부 생물학적 센터의 Zhang Xinmin은 일부 카지노 바카라 품종이 동물 테스트 단계에 들어갔다고 밝혔다. 시험.
2
임상 시험
1. 임상 시험은 어떤 조건을 충족해야합니까?
실험실 연구와 일련의 동물 실험을 경험 한 후, 이론적으로 효과, 안전성 및 안정적인 과정을 가진 카지노 바카라은 임상 시험을 위해 National Medical Products Administration에 적용될 수 있습니다. 일반 약물과 비교하여 카지노 바카라의 임상 시험은보다 엄격한 요구 사항을 충족해야합니다. "카지노 바카라 관리법"의 조항에 따르면, 신청자가 "약물 임상 시험 승인"을 얻은 후, 카지노 바카라 임상 시험은 주위원회의 약물 감독 및 행정부와 주 보건부가 규정 한 조건을 충족하는 주정부 또는 질병 예방 및 통제 기관에 의해 시행되거나 조직되어야합니다.
우리 나라는 카지노 바카라 인간 임상 시험에 대한 엄격한 관리 규정을 가지고 있습니다. 관련 규범 문서에는 "약물 임상 시험의 품질 관리를위한 제약", "카지노 바카라 임상 시험의 품질 관리를위한 지침 원칙", "카지노 바카라 임상 시험의 기술 지침을위한 지침 원칙", "임상 시험 데이터 관리에 대한 기술 지침에 대한 기술 지침"등이 포함됩니다. 임상 시험은 상 I/II/III의 다른 단계로 나뉩니다. 연구 샘플이 확장됨에 따라, 다른 임상 단계는 인체의 카지노 바카라의 안전성과 전염병 예방의 효과를 점차 평가하고 확인합니다.
2. 임상 시험에 얼마나 걸리나요?
임상 시험의 각 단계에 대한 시간은 예측할 수 없습니다. 모든 임상 시험은 일반적으로 3-8 년 이상이 걸리며 일부는 10 년 이상 지속됩니다. 또한, 각 임상 시험의 각 단계에는 엄격한 안전 모니터링 및 엄격한 종료 표준이 있습니다. 각 카지노 바카라은 사전 설정 목적을 충족시키지 않거나 필요할 것으로 예상되기 때문에 임상 기간 동안 중지되거나 심지어 종료 될 수 있습니다.
심각한 시험 조건과 긴 임상 시험 기간은 공중 보건 비상 사태의 적시성을 충족시키지 못할 가능성이 높습니다. 예를 들어, SARS의 전임상 연구를 완료 한 후, 환자는 기본적으로 치료 및 병원에서 퇴원되었으며, 충분한 피험자 집단이 없기 때문에 임상 시험을 수행 할 수도 없습니다.
3. 임상 시간을 건너 뛰거나 단축 할 수 있습니까?
현재 법률에 따르면, III 단계 임상 시험은 카지노 바카라이 시작되기 전에 필요한 단계입니다. 약물의 경우, 임상 시험이 끝나기 전에 사용할 수 있습니다. 의약품 관리법 제 23 조는 "심각한 생명을 위협하고 효과적인 치료 방법이없는 질병을 치료하는 데 사용되는 임상 시험을 받고있는 약물의 경우 의학적 관찰로부터 혜택을받을 수 있으며 윤리적 원칙을 준수 할 수 있으며, 검토 및 정보에 입각 한 후 임상 시험에서 동일한 질병을 앓고있는 다른 환자에서 사용될 수 있다고 명시하고있다"고 명시 적으로 규정하고있다. 주 식품의 약국은 2017 년 12 월 21 일 주 식품의 약국이 발행 한 "우선 순위 검토 및 약물 혁신의 승인을 장려하고 약물 혁신의 승인에 대한 의견", "희귀 질병 또는 기타 특별 질병에 대한"임상 시험 사례를 줄이거 나 임상 시험에 적용 할 때 임상 시험 (CDE)에 동의 할 때 임상 시험에 동의 할 수있는 임상 시험에 대한 의견을 제시 할 수 있습니다. 환자. "
우리는 2020 년 2 월 2 일에 CDE가 공식적으로 Remdesivir라는 약물의 III 단계 임상 시험을 수락 한 것을 알았습니다. Remdesivir는 에볼라 바이러스를 위해 처음 개발되었습니다. 해외 1 단계 및 2 단계 임상 시험을 거쳤지만 III 상 임상 시험을 거치지 않았으며 모든 국가에서 마케팅을 승인하지도 않았습니다. 이번에는 우리 나라가 1 단계와 2 단계 시험을 건너 뛰고 긴급 III 임상 시험을 시작하여 새로운 코로나 바이러스를 치료하기 위해 Remdesivir를 사용하는 안전성과 효과를 결정했습니다[5].
공격적인 새로운 코로나 바이러스를 다루기 위해 카지노 바카라이 그러한 비상 메커니즘을 적용 할 수 있습니까? 기다렸다가 보자.
Three
카지노 바카라 등록
1. 카지노 바카라 등록을 위해서는 어떤 절차를 완료해야합니까?
임상 시험을 마친 후 카지노 바카라은 등록 단계에 왔습니다. 현재 중국에서 판매되는 모든 카지노 바카라은 주 식품의 약국의 승인을 받아야하며 "약물 등록 증명서"를 얻어야합니다.
"약물 등록 관리 조치"의 기사 56 ~ 65는 응용 프로그램, 데이터 검토 및 약물 표준 검토, 기술 검토, "약물 생산 품질 관리 사양", 표본 검사 및 샘플 검사를 포함하여 카지노 바카라 등록을 신청할 때 수행 해야하는 6 가지 주요 단계를 자세히 지정합니다.
2. 카지노 바카라을 등록하는 데 얼마나 걸립니까?
카지노 바카라 연구 및 임상 시험 기간이 주로 R & D 기관 자체에 의존하면 등록 절차 후에 카지노 바카라 발사 시간은 승인 기관의 영향을 크게받습니다. 또한 약물 등록을 승인하는 데 일정 시간이 걸립니다. 예를 들어, Hualan Bio (002007.sz)의 자회사가 개발 한 "사각형 인플루엔자 바이러스 절단 카지노 바카라"의 카지노 바카라 등록은 2017 년 7 월에 1 년 동안 (카지노 바카라 등록이 선언되었고 2018 년 6 월 12 일에 새로운 약물 증명서가 얻어 졌음)가 완료되었습니다.
약물 승인 과정의 속도를 높이기 위해 의약품 관리법 제 26 조는 "심각하게 생명을 위협하고 공공 건강에 시급히 필요한 효과적인 치료 방법과 약물의 임상 시험이 효능을 보여주는 데이터를 가지고 있으며 임상 적 가치를 예측할 수 있다면, 임상 적 가치를 예측할 수 있다면" 카지노 바카라 행정법 제 20 조는 또한 "주요 공중 보건 비상 사태에 대한 응답으로 시급히 필요한 카지노 바카라 또는 주 문제"라고 규정하고 있습니다. 병원의 보건 및 보건부가 다른 카지노 바카라이 시급히 필요하다고 판단하고 평가 후 혜택이 위험을 초과하는 경우, 국무원의 약물 감독 및 관리 부서는 조건으로 카지노 바카라 등록 신청을 승인 할 수 있습니다. 특히 심각한 공중 보건 비상 사태가 발생하거나 공중 보건을 심각하게 위협하는 다른 응급 사건이 발생하는 경우, 국무원의 보건 보건부는 전염병 예방 및 통제의 요구에 따라 카지노 바카라의 응급 사용에 대한 제안을 제시합니다. 국무원의 약물 감독 및 관리 부서의 조직과 승인을받은 후 특정 범위와 기간 내에 긴급하게 사용할 수 있습니다. "
우리는 새로운 코로나 바이러스 전염병이 "전국 공중 보건 비상 계획"(2006 년 2 월 주정부 협의회에서 발표)에 규정 된 "주요 공중 보건 비상"에 속한다는 것을 이해합니다. 따라서, 개발 될 새로운 코로나 바이러스 카지노 바카라은 이론적으로 조건을 가진 National Medical Products Administration에 승인 및 등록되거나 주 의료 제품 관리에 의해 조직되고 승인 된 후 긴급하게 사용될 수 있습니다.
IV
카지노 바카라 생산
1. 카지노 바카라 생산은 어떤 조건을 충족해야합니까?
"카지노 바카라 관리법"의 조항에 따르면, 우리 국가는 카지노 바카라 생산을위한 엄격한 액세스 시스템을 구현합니다. 카지노 바카라 생산 활동에 종사하는 경우, 지방 지방 정부 약물 감독 부서의 약물 생산 라이센스에 신청해야합니다. "카지노 바카라 관리법"제 22 조는 "카지노 바카라 마케팅 승인 담당자는 카지노 바카라 생산 능력을 가져야한다는 사실을 명확하게 규정하고 있습니다. 카지노 바카라 생산 능력을 초과하는 경우, 주 식품의 약국 (State Food and Drug Administration)의 승인을 받아야합니다." 이 시스템에 따라 생산 능력이없는 연구 기관과 과학 연구원은 카지노 바카라 마케팅 승인의 보유자가되어서는 안됩니다. 또한 카지노 바카라 생산은 다음과 같은 조건을 충족해야합니다.
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"카지노 바카라 관리법"제 22 조의 요구 사항을 준수했으며, "적당한 규모와 충분한 용량 보유 장치가 있었으며 생물 안전성을 보장하기위한 시스템 및 시설 및 장비가 있습니다. 질병 예방 및 통제의 요구를 충족시킵니다."
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카지노 바카라 마케팅 승인 소지자를 담당하는 법적 대리인 및 주인은 신용 기록이 우수하고, 담당 담당 담당자, 담당 품질 관리인, 관련 전문가 배경 및 전문 경험과 같은 주요 직책에있는 직원이 있어야합니다.
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생산 및 검사는 승인 된 생산 공정 및 품질 관리 표준에 따라 수행되어야하며 전체 생산 공정은 약물 생산 품질 관리 표준의 요구 사항을 준수해야합니다.
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카지노 바카라 마케팅 승인 소지자는 완전한 생산 품질 관리 시스템을 설정하고, 편차 관리를 지속적으로 강화하며, 정보 기술을 사용하여 생산 및 검사 과정에서 형성된 모든 데이터를 진실로 기록하여 전체 생산 프로세스가 법적 요구 사항을 계속 준수하도록해야합니다.
위의 조건이 충족되면 카지노 바카라 마케팅 승인 소지자는 카지노 바카라을 생산하고 카지노 바카라이 판매 및 순환 링크를 입력하도록 할 수 있습니다.
V
카지노 바카라 도매 발행
카지노 바카라이 판매를 위해 시장에 진입하기 전에 또 다른 주요 링크, 즉 "Bill-Issuance"가 있습니다. "카지노 바카라 관리법"의 조항에 따르면, 우리 국가는 카지노 바카라 배치 발행 시스템을 구현합니다. 즉, 판매 전 또는 수입 전,이 문제는 관련 기술 요구 사항에 따른 약물 감독 및 행정부가 지정한 제도 감독 및 행정부에 의해 지정된 제도 및 발행 기관에 의해 검토 및 검사해야합니다. 요구 사항에 따라 요구 사항에 따라 요구 사항이 충족되지 않는 경우, 요구 사항이 발행되지 않을 것입니다. 제도 및 발행은 승인 및 발행되지 않은 카지노 바카라이 판매되지 않으며, 중앙 정부의 직접적인 주정부, 자율적 지역 및 지방 자치 단체의 약물 감독 및 행정부에 의해 감독되고 파괴 될 것이다. 법에 따라. "발행 및 발행 시스템 초안은 카지노 바카라의 품질 위험을 예방하는 데 큰 의미가 있습니다.
물론, 또한 각 카지노 바카라 배치를 검토하고 검사하는 데 특정 과정과 시간이 걸립니다. "카지노 바카라 행정법"제 28 조는 "전염병 전염병을 예방하고 통제하거나 긴급 상황에 대응하는 데 시급히 필요한 카지노 바카라은 주 의회의 약물 감독 및 관리 부서의 승인으로 승인 및 발행에서 면제되어야한다고 규정하고있다. 따라서, 새로운 코로나 바이러스 카지노 바카라을 원활하게 생산할 수 있다면, 주 식품의 약국의 승인으로 승인 및 발행이 면제되어 카지노 바카라이 가능한 빨리 순환 및 예방 접종 과정에 들어갈 수 있도록합니다.
Six
카지노 바카라 순환
우리 국가의 카지노 바카라은 면역 계획 카지노 바카라 및 비 면역화 계획 카지노 바카라의 두 가지 범주로 나뉩니다. 다른 유형의 카지노 바카라은 다른 순환 방법을 채택합니다. 승인 증명서를 얻은 후, National Immunization Program 카지노 바카라은 국가 보건위원회, 재무부 및 기타 부서에서 조직 할 것이며, 중앙 정부 하에서 직접 지방, 자치 지역 및 지방 자치 단체의 조달에서 통일 될 것입니다. 다른 예방 접종 프로그램 카지노 바카라은 지방 공공 자원 거래 플랫폼을 통해 지방 정부 하에서 지방, 자치 지역 및 지방 자치 단체에 의해 조직 될 것입니다. 카지노 바카라 마케팅 승인 보유자는 지방 질환 예방 및 통제 기관에만 카지노 바카라을 공급할 수 있으며, 질병 예방 및 통제 기관은 카지노 바카라 접종 단위에 카지노 바카라을 공급할 것입니다. 현재 예방 접종을 위해 예방 접종을받을 수 있습니다.
요약 :
우리는 다음과 같이 발달에서 마케팅 및 순환에 필요한 카지노 바카라에 필요한 프로세스와 시간을 나열합니다. 동시에, 우리는 새로운 코로나 바이러스 카지노 바카라의 현재 단계와 통과해야 할 후속 프로세스를 비교할 수 있으며, 새로운 코로나 바이러스 카지노 바카라이 우리에게서 얼마나 멀리 떨어져 있는지 대략 이해할 수 있습니다.

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카지노 바카라 연구 및 개발은 밤새 달성 할 수 없습니다. 법이 카지노 바카라 연구 및 개발의 전체 과정을 엄격하게 검토하는 이유는 인체에 주입 된 생물학적 제품이 인체에 안전하게 보장되어야하기 때문입니다. 임상 데이터가 불충분하기 전에이를 크게 사용하면 안전과 효과가 갈증을 해소하는 데 큰 영향을 미치며 큰 위험을 초래할 수 있습니다. 우리가 카지노 바카라을 얼마나 긴급하게 예상하더라도 카지노 바카라 발달의 기본 법칙을 극복 할 수 없습니다.
새로운 코로나 바이러스의 발발은 오늘날 문명과 기술이 큰 진전을 보였을 때, 인간은 자연적으로 갑자기 테스트에 의해 여전히 체포 될 것임을 증명합니다. 물론, 우리는 전체 사회의 공동 노력으로 바이러스를 물리 치고 전염병에 대한이 전투에서 이길 것이지만, 우리는 그 대가를 치렀습니다. 아마도 오만을 버리고 경외감과 겸손을 유지하는 것이 우리가 본질적으로 직면하는 가장 올바른 태도 일 것입니다.
[참고]
[1]BO SHINING : "Bo Shining Medical General Lecture Notes", 2019 년 10 월 Citic Publishing Group이 출판 한 "카지노 바카라 : 질병과 싸우는 새로운 논리".
[2]2018 년 7 월 28 일, "카지노 바카라의 탄생", "카지노 바카라의 탄생", https://weibo.com/ttarticle/p/show?id=230940426696184972#_0
[3]예를 들어, 2003 년 SARS 바이러스가 발생한 후, 우리나라는 기본적으로 6 개월 이상의 노력 후 불 활성화 된 SARS 바이러스 카지노 바카라에 대한 전임상 연구를 완료했습니다. Sinovac Biotechnology Co., Ltd. (SVA)는 2010 년에 전임상 연구를 완료하고 임상 연구에 적용될 때까지 2008 년 13 가지 폐구 구균 접종 카지노 바카라 (PCV) 프로젝트의 개발을 시작했습니다. Xiamen Wantai Canghai Biotechnology Co., Ltd.와 Xiamen University의 National Infectious Disease Enigistic Reagents and Vaccine Engineering 기술 연구 센터가 공동으로 개발 한 인간 유두종 바이러스 (HPV) 카지노 바카라은 2002 년 연례 보고서의 임상 시험에 이르기까지 약 5 년을 보냈습니다.
[4]2020 년 1 월 24 일, 질병 통제 및 예방을위한 잔즈 지방의 3 단계 바이오 시바티 실험실은 새로운 코로나 바이러스 스트레인, http://www.zjw3.com/93143-1.html;
2020 년 1 월 26 일, 중국 질병 통제 및 예방 센터의 바이러스학 연구소는 바이러스를 성공적으로 분리하고 종자 균주를 선별하고 있습니다. 중국 일일 네트워크 https://cnews.chinadaily.com.cn/a/202001/26/ws5e2d7ee0a3107bb6b579ba8d.html;
2020 년 1 월 28 일, 태국 방콕에있는 병원은 코로나 바이러스 폐렴 균주를 성공적으로 분리했습니다. 글로벌 네트워크, https://baijiahao.baidu.com/s?id=165692363636308374&wfr=spider&for=pc;
2020 년 1 월 31 일, 일본 전국 전염병 연구소는 감염된 사람들로부터 소설 코로나 바이러스를 성공적으로 격리시켰다.
2020 년 2 월 2 일, 이탈리아 보건부 장관 Roberto Speranza는 Spallanzani 병원에서 기자 회견에서 이탈리아가 새로운 Coronavirus pneumonia 균주, 유럽 시대, http://www.oushinet.com/europe/ italy/202004/340189.html.
[5]http : //www.cs.c.cn/ssgs/gsxw/202002/t20200204_6021897.html;
http : //www.sohu.com/a/370400662_237556