전염병 예방 및 통제의 배경에 따라 과학 및 기술 혁신위원회에 바이오 제약 사다리 도박 사이트 목록의 주요 문제

새로운 크라운 폐렴 전염병이 급증하고 있으며, 우리나라의 모든 생계는 전염병과 싸우기 위해 큰 노력을 기울였습니다. 전염병과 가장 밀접한 관련이있는 산업 중 하나 인 바이오 제약 사다리 도박 사이트는 전염병과의 싸움에 중요한 기여를했습니다. 최근에 우리는 과학 기술 혁신위원회에 나열된 바이오 제약 사다리 도박 사이트에 대한 다음 정보를 발견했습니다.

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"상하이 증권 거래소 과학 및 기술 혁신위원회 기업 목록 추천 지침"에 따르면, 후원자는 생물 의학, 고등학교 의료 의약품, 고급 의료 및 기기 및 관련 기술 서비스 분야의 기술 혁신 기업을 권장하는 데 중점을 두어야합니다. 즉, 현재 과학 기술 혁신위원회가 인정하고있는 바이오 제약 기업은 백신, 혈액 제품, 진단 시약, 단일 클론 항체, 재조합 단백질 및 좁은 의미로 이해되는 바이오 제약 장치에만 국한되지 않습니다. 2020 년 2 월 15 일 현재 상하이 증권 거래소 웹 사이트에 공개 된 과학 기술 혁신위원회를 신청하는 사다리 도박 사이트의 통계에 따르면, 28 개 제약 제조 사다리 도박 사이트를 포함하여 과학 및 기술 혁신위원회를 신청하는 208 개 사다리 도박 사이트가 13.46%를 차지했습니다. 다음과 같이 구체적으로 :

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세 번째 목록 표준 세트를 제외하고 위의 표에 표시된 것처럼 응용 바이오 제약 사다리 도박 사이트는 다른 4 가지 목록 표준에 배포됩니다. 통계에 따르면 2020 년 2 월 15 일 현재, 5 번째 목록 표준을 선택한 과학 기술 혁신위원회를 신청 한 8 개 사다리 도박 사이트 중 7 개 사다리 도박 사이트 중 7 개는 바이오 제약 사다리 도박 사이트입니다. 이 데이터는 상하이 증권 거래소가 다양한 개발 단계와 다양한 산업 및 산업 유형 및 포괄적 인 상장 표준의 기업 목록을 장려함으로써 과학 및 기술 혁신위원회가 바이오 제약 사다리 도박 사이트가 공개 할 수있는 좋은 선택이 있음을 보여줍니다.

과학 및 기술 혁신위원회에서 바이오 제약 사다리 도박 사이트가 선택한 다양한 목록 표준의 관점에서, 검토 프로세스 중에는 5 번째 목록 표준에 중점을 둡니다. 검토 부서는 다음과 같은 것을 요구합니다. (1) 발행인은 발행인이 항목 별 5 번째 상장 표준 항목을 충족 시킨다는 증거의 이유와 근거를 설명하고, R & D 사다리 도박 사이트의 특성과 정보 공개 및 지속적인 감독의 특수 조항을 결합하여 위험을 더욱 구정 적으로 공개하고 주요 문제의 내용을 개선합니다. (2) 기존 코어 및 R & D 제품 파이프 라인 레이아웃, 제품 R & D 단계, 잠재적 인 환자 시장 용량, 제품이 출시 된 후 직면 한 치열한 경쟁, 발행인의 R & D 단계 등의 발행인이 5 차 상장 표준의 "대규모 시장 공간"을 충족하는지에 대한 이유, 특정 판단 표준 및 관련 기반을 설명합니다. 동시에, 5 차 목록 표준을 선택하는 사다리 도박 사이트는 일반적으로 "제품이 아직 출시되지 않았으며, 아직 이익을 얻지 못했고 계속 손실 될 것으로 예상된다", "제품 파이프 라인은 크고 앞으로 대규모 R & D에 투자 할 것으로 예상됩니다", "신약의 약물을 얻지 못한다", 불확실한 약물이 있습니다. " 향후 몇 년 동안 수익성을 보장하지 않으며 사다리 도박 사이트는 상장 후 상장의 위험에 직면 할 수도 있습니다. "

(i) 기술적 강점과 핵심 경쟁력이 있는지 여부

과학 기술 혁신위원회를 신청하는 사다리 도박 사이트는 핵심 핵심 기술과 과학 및 기술 혁신 기능을 가져야하며 주로 다음 네 가지 측면에주의를 기울입니다.

1. 핵심 기술 및 특허의 출처 및 그 형성 프로세스 (독립적 인 연구 개발, 협력 연구 개발 또는 외부 조달)

바이오 제약 사다리 도박 사이트에는 일반적인 협력 개발이 있습니다. 우리는 파트너의 기본 상황 (자격, 배경, 규모), 협력 R & D의 특정 모델, 주요 계약, 주요 R & D 프로젝트, R & D 및 임상 시험의 발행자 및 파트너의 구체적인 기여, R & D 결과 및 소유권 소유권 등의 이익 분야가 지속될 수없는 위험이 있는지 여부; 발행자가 파트너에 대한 주요 기술 의존성, "신약 증명서"에 따른 권리 행사에 분쟁이나 잠재적 분쟁이 있는지, 다른 기관 또는 R & D 인사와의 분쟁 및 잠재적 분쟁이 있는지 여부에주의하십시오.

2. 개발중인 제품 파이프 라인, R & D 팀 구조, 특허, 법적 지위 : 검토 단계, 승인 된 국가 및 지역, 특허 소유권, 잠재적 인 침해 분쟁 및 관련 사안 및 관련 사안 및 관련 사안 및 관련 사무 및 관련 사안이 있는지 여부, 특허 소유권 및 관련된 사안이 있는지 여부), 특허 소유권 및 관련된 사안이 있는지 여부), 특허 소유권, 특허 소유권 및 관련된 사안과 같은 기존 핵심 기술에서 비교할 수있는 사다리 도박 사이트의 주요 지표, 특정 특성 및 비교. 운영 및 시장 경쟁, 모니터링 기간 동안 다른 제약 사다리 도박 사이트의 제네릭 의약품 승인, 기술 비밀 및 보호, 제품이 독점적 인 품종이거나 독점적 인 복용량 형태인지 여부에 관계없이 국가 과학 연구 프로젝트, 수상 또는 명예를 수행합니다.

3. 핵심 기술 사용

보고 기간 동안 핵심 기술 및 각 제품의 해당 기술을 통한 제품 개발, 핵심 기술 제품의 생산 및 판매 수량, 판매 수익 및 비율로 사다리 도박 사이트의 생산 및 운영, 시장 조건 및 시장 점유율에 대한 핵심 기술의 기여를 반영합니다.

4. 지속적인 혁신 능력과 고급 핵심 기술

사다리 도박 사이트의 기존 R & D 시스템이 지속적으로 혁신 할 수 있는지 또는 발행인의 기술이 지속적으로 혁신 할 수 있는지 여부에 중점을 둡니다. 사다리 도박 사이트의 기존 핵심 기술이 발전되었습니다. 핵심 기술이나 제품이 다른 국제 및 국내 기술에 의해 교체되거나 제거 될 위험이 있는지 여부.

과학 기술 혁신위원회는 기업의 과학 및 기술 혁신 기능에 대한 높은 요구 사항을 가지고 있기 때문에 신청자 사다리 도박 사이트는 응용 프로그램 문서에 과장된 설명을 가질 수 있습니다. 검토 부서는 이에 대해 더 우려하고 있으며 사다리 도박 사이트는 국가 보건위원회의 관련 진단 및 치료 계획 및 매뉴얼에서 첫 번째 선택 약물로 권장되는지 여부에 관계없이 다른 국내 상장 약물의 장점과 단점을 설명하는 것과 같은 관련 설명에 대한 기초를 제공해야합니다. 기초가 제공 될 수 없다면, 첫 번째 설명이 삭제되어야합니다. 수입 대체 "및 기타 설명. 관련 문제가 "사다리 도박 사이트는 혁신적인 제약 사다리 도박 사이트"와 같은 정보 공개를 지원할 수 있는지 여부에주의하십시오.

(ii) 제품 R & D 진행

1. 발행자의 진정한 R & D 수준과 기술 발전을 완전히 이해하기 위해 발행자가 제품 승인 및 테스트 단계를 완전히 공개했는지 여부에 중점을 둡니다. 관련 정보에는 사다리 도박 사이트의 약물 후보자, 치료 영역, 상업용 권리 계약, R & D 상태 (제출 된 전임상, 임상 연구 응용, 임상 연구 응용 프로그램 허용, 임상 단계 I, 임상 단계 II, 임상 III, 신약 제출, 승인 시간 등)가 포함됩니다.

2. 발행인이 사다리 도박 사이트의 핵심 의약품 및 행동 메커니즘과 같은 발행자의 지속적인 수익성을 판단하기 위해 의약품 개발에 직면 한 경쟁 환경에주의를 기울여야합니다. 단계 I 임상 시험 후 연구 개발 및 산업화 프로세스가 주로 발행자에 의해 완료되는지 여부.

사다리 도박 사이트의 오해의 소지가없는 홍보를 피하려면 치료 관련 부작용과 같은 부정적인 정보의 공개에주의를 기울여야합니다.

(iii) 핵심 R & D 팀

R & D 직원의 비율,보고 기간 동안 핵심 R & D 인사의 변화, 핵심 R & D 팀의 발행인의 인센티브 및 제도적 배열이 팀의 안정성과 경쟁력을 효과적으로 보장하여 발행자의 핵심 R & D 팀의 안정성을 효과적으로 보장 할 수 있는지 여부, 사다리 도박 사이트의 핵심 R & D 인원의 영향을 이해하기 위해 사다리 도박 사이트의 핵심 R & D 팀의 영향을 이해할 수 있는지에주의를 기울여야합니다. 핵심 기술 담당자, 해당 주식 지불 회계 프로세스가 "기업 회계 표준"의 요구 사항을 준수하는지 여부에주의를 기울입니다.

(iv) 과학 및 기술 혁신 속성과 관련된 재무 지표 및 회계 처리

다음 지표는 일반적으로 다음과 같은주의를 기울입니다.

R & D의 자본화 및 관련 처리 시간에 중점을 둔 회계 표준의 조항과 R & D와 관련이없는 비용이 R & D 지출에서 계산되는 상황이 있는지 여부. 사다리 도박 사이트의 내부 연구 및 개발 지출의 회계 정책이 다양한 범주에서 약물 연구 및 개발의 각 단계의 특성을 완전히 고려하는지 여부와 업계의 일반적인 결정에 부합하는지 여부는 내부 연구 및 발행을 시작하기위한 발행자의 시간이 동일한 산업과 동일한 산업과 일치하는 것과 동일한 산업에 대한 자본화 정책에 대한 자본화 정책에 대한 자본화 정책을 시작하는지 여부를 고려합니다. 같은 산업에서; 신약 이외의 R & D 지출에 대한 사다리 도박 사이트의 자본화 정책이 동일한 산업과 일치하는지, 즉 임상 시험 승인 문서를 얻을 때.

과학 기술 혁신 속성 검토에서 과학 기술 혁신위원회는 현재 매우 포괄적입니다. 과학 및 기술 혁신위원회의 위치를 ​​충족하는지 여부에 대한 사다리 도박 사이트의 신중한 평가 및 판단에 대한주의를 기울여야합니다. 중개 기관의 검증 및 통제가 적절한 지, 특히 위험 경고가 충분한 지 여부 등의 적절한 지 여부에 관계없이 객관적입니다.

(i) 자격

약물 생산에는 주로 약물 생산 라이센스, 약물 등록 승인 문서, GMP 인증, 신약 증명서, 저개발 제품에 대한 임상 시험 승인 문서, 해외 GMP 인증 및 마케팅 승인 자격 및 커미션 생산에 대한 준수가 포함됩니다. 발행인은 관련 인증서를 얻는 특정 상황, 관련 인증서를 얻지 못하는 이유, 처리 진행 상황 및 사다리 도박 사이트의 생산 및 운영에 미치는 영향을 공개해야합니다.

제네릭 의약품 수입이 높은 비율을 차지하면 사다리 도박 사이트가 제네릭 의약품 개발 능력이 있는지 여부와 핵심 핵심 기술을 마스터하는지 여부에주의를 기울이십시오. 사다리 도박 사이트의 제네릭 의약품에서 제네릭 의약품의 품질 및 효능 일관성 평가, 현재 판매 수익 및 비율, 일관성 평가 응용 프로그램 및 진행 상황을 통과하지 못한 특정 제품은 향후 특정 시간 내에 일관성 평가의 장애가 있는지 여부와 생산 및 운영에 중대한 영향을 미치는지 여부를 설명합니다. 사다리 도박 사이트의 제네릭 의약품 전달 일관성 평가와 결합하여 일관성 평가 및 규모 조달의 가격 인하를 통과하는 유사한 약물은 사다리 도박 사이트의 미래의 제네릭 의약품 시장 전망에주의를 기울입니다.

(ii) 약물 품질

약물의 품질은 환자의 생명 안전과 직접 관련이 있으며 제약 사다리 도박 사이트의 생산 및 관리의 최우선 과제입니다. 검토 중에 우리는 다음과 같은 점에주의를 기울입니다. 이 초점은보고 기간 동안만 이루어지지 않아야하지만, 위의 상황이 역사에 존재하는지 여부에주의를 기울여야합니다. (2) 제품이 주요 제품을 포함하는지 여부에 대한 처벌 여부, 따라서 지속적인 수익성에 영향을 미칩니다. (3) 원자재 조달, 약물 생산, 포장, 운송 등의 제품 품질에 대한 발행자의 내부 통제 시스템이 건전하고 효과적으로 구현되는지, 그리고 발행자의 관련 내부 제어 시스템에 주요 결함이 있는지 여부.

(iii) 생산 안전

사다리 도박 사이트가 주요 안전 사고가 발생했는지 여부와 계속 운영 능력에 중대한 영향을 미치는지 여부를 따르십시오. 생산 단계에서 실험실 연구 및 개발 및 생체 안전성과 같은 생산 안전을위한 사다리 도박 사이트의 내부 통제 시스템이 확립되고 개선되었는지 여부; 사다리 도박 사이트가보고 기간 동안 생산 안전과 관련된 주요 행정 처벌과 사다리 도박 사이트가 취한 정류 조치 및 정류 효과를 가지고 있는지 여부.

(iv) 환경 보호

환경 보호 문제에 중점을 둡니다. (1) 오염 사고 또는 숨겨진 위험이 있는지, 환경 보호 조치가 있는지 여부; (2)보고 기간 동안 주요 오염 물질 및 배출, 환경 투자 및 배출, 유해 폐기물 생성 및 처리 조건, 폐기 장치 및 자격의 일치; (3) 주요 환경 위반이 있는지 여부와 관련 처벌이 사다리 도박 사이트의 생산 및 운영 및 재무 상태에 중대한 영향을 미치는지 여부; (4) 관련 프로세스 흐름이 관련 요구 사항을 충족하고 효과적으로 구현되는지 여부와 생산 규모와 일치하는지 여부, 사다리 도박 사이트의 환경 보호 시설의 건설 및 운영; (5) 환경 보호에 관한 사다리 도박 사이트의 내부 통제 시스템이 건전하고 효과적인지 여부와 효과적으로 구현되었는지 여부.

(i) 제약 산업 정책이 사다리 도박 사이트 제품 판매에 미치는 영향

포커스 : (1) 기존 제품의 의료 보험 카탈로그 및 표시 제한 사항에 포함되어 있는지, 발급자의 제품 판매 및 가격에 미치는 영향, 경쟁 업체 제품의 판매 및 가격; (2) 사다리 도박 사이트에 대한 "볼륨 조달"정책의 영향, 사다리 도박 사이트의 약물 품종이 중앙 집중식 조달 카탈로그에 포함 된 약물 및 사다리 도박 사이트가 중앙 집중식 조달에 대한 입찰을받은 약물; (3) "보상 시스템"을 구현 한 후 발행자의 유통 업체 및 유통 모델, 단위 판매 가격, 판매 비용 및 판매 규모에 미치는 영향; (4) DRG가 발행자의 주요 제품에 미치는 영향과 DRGS 지불 정책과 관련된 위험이 공개됩니다.

(ii) 불공정 경쟁 또는 상업용 뇌물 수수

Biopharmaceutical Company는 약물 판매 중에 상업용 뇌물 수수 또는 불공정 경쟁을 가질 수 있습니다. 이 문제는 큰 관심사입니다. 기본적으로 모든 바이오 제약 사다리 도박 사이트는 요청을 받고 일부 사다리 도박 사이트는 상업용 뇌물 수수와 관련된 여러 가지 질문도 있습니다.

우리는 "투 타켓 시스템"과 관련된 일부 공급 업체가 설립 된 직후에 취소되는 상황에주의를 기울여야하며 일부 제약 사다리 도박 사이트의 판매 모델은 투자 대행사 모델에서 전문 학술 프로모션 모델로 점차 변경되었습니다. 보고 기간 동안 발행자의 제품 판매 비용, 시장 및 학업 홍보 비용, 학업 교육 비용의 지출 및 변경, 학업 교육 비용의 주요 지불 대상, 회의 수수료 구성 및 동일한 산업과의 판매 경비 요율에주의를 기울이고,보고 기간 동안의 학업 교육 활동에 대한 학문적 교육 활동에주의를 기울이는지, 학문적 교육 서비스와 관련이 있는지 여부; 상업용 뇌물 수수가 있는지 여부, 주주, 이사, 고위 경영진 및 주요 영업 담당자가 상업용 뇌물 수수와 같은 불법적이고 불규칙한 행위에 대해 처벌을 받거나 조사됩니다. 주요 마케팅 담당자의 딜러와의 기능, 관리 수준 및 관계; 홍보 기관, 에이전트 및 보험업자 간의 승진 비용, 기기 및 시약의 "연결 판매"준수 및 장비의 회계 처리.

(iii) 판매 모델 및 진위의 변경

사다리 도박 사이트가 딜러 판매 모델을 채택하는 경우 중개 기관은 수익 실현의 진위에 중점을 두어야합니다. 딜러의 판매 모델과 가격 공정성에주의를 기울여야합니다. 제 3 자 지불금이 있는지 여부, 사다리 도박 사이트가 해당 내부 제어 시스템 및 펀드 관리 시스템 등을 가지고 있는지 여부; 메인 딜러의 주주 상황과 사다리 도박 사이트와 부적절한 관계가 있는지 여부; 확인서를 작성하고 발행인의 딜러를 방문해야합니다 (발행인의 소득 진위에 검토 부서에는 검증 방법, 검증 비율, 확인 결론 등)이 필요합니다). 동시에보고 기간 동안 각 기간 동안 실제 컨트롤러 및 주요 계열사의 은행 명세서 및 딜러를 얻고보고 기간 동안 각 기간 동안 각 기간 동안 딜러의 입력, 출구 및 존재를 확인하는 것이 좋습니다. 사다리 도박 사이트가 발행 기간 동안 사다리 도박 사이트를 계속 추가했는지 여부에 관계없이 발행 기간 동안 비즈니스 딜러를 계속 추가했는지 여부에 관계없이 딜러 및 판매 수익을 발행 한 딜러의 수를 추가했는지 여부에 관계없이 딜러와 판매 수익을 계속 추가했는지 여부에 관계없이 발행 기간 동안 사다리 도박 사이트를 추가했습니다. 딜러, 그리고 단일 딜러 또는 소수의 딜러에 의존하는지 여부.

발행자가 "2 인상 시스템"의 영향을받는 지 여부와 같은 산업의 사다리 도박 사이트에 대한 "2 인상 시스템"의 영향과 일치하는지,보고 기간 동안,보고 기간 동안, 제품 가격과 총 수익 마진이 점차 증가했으며, 주요 고객이 대규모 전국의 상인으로부터 대량의 대리점으로 바뀌었고, 대규모 현상이 증가했으며, 대규모 현상이 증가했으며, 대규모 현상이 증가했습니다. 채권 및 회전율이 증가했습니다. 보고 기간 동안 발행인의 수익이 실제인지, 딜러에게 판매 된 제품이 최종 판매를 달성했는지 여부, 딜러가 상품을 보유한 상황이 있는지 여부에주의하십시오.

보고 기간 동안 발행인의 다른 판매 모델 간의 총 이익률 차이, 미수금, 계정 연령, 기압 상황 및 불량 부채 조항의 변화, 및 동일한 산업의 회전율에 상당한 차이가있는 이유를 따릅니다.