2024 년 9 월 7 일, 상무부, 국립 보건위원회 및 주 의료국은 공동으로 "의료 분야의 개통 확대를위한 파일럿 작업을 수행하는 데 대한 통지"(이하 ""의료 분야의 오픈 파일럿에 대한 통지"", 인터넷 도박어 및 영어 버전 통지의 전체 텍스트에 첨부),의료 분야의 개방 확장에 대한 두 개의 파일럿 작업, 즉 통지 발행일부터1) 베이징, 상하이, 광동 및 하이난 자유 무역 포트의 자유 무역 파일럿 구역은 외국 투자 기업이 인간 Stem 세포의 개발 및 적용, 유전자 진단 (CGT) 및 제품 레딩 및 마케팅 및 생산을위한 치료 기술; 2) 동시에 베이징, 티안 진, 상하이, 난징, 수즈, 푸주, 광저우, 헨스 헨스, 하이 난.

오늘날의 경제 환경에서는 인터넷 도박 기업들이 혼자 생존하기가 어렵고 많은 외국 자금 지원 기업들도 인터넷 도박에서 발전하는 방법에 대한 문제에 직면 해 있습니다. 전진 또는 후퇴 여부는 신중하게 고려해야합니다. 우리는이 "의료 분야의 조종사 개방에 대한 통지"를 이용하여 예비 분석을 통해 인터넷 도박의 인터넷 도박 및 외국 기업의 건강하고 장기적인 발전에 대한 몇 가지 아이디어를 제공합니다.

1. 정책과 시장은 인터넷 도박이 더 깊은 시장 개방으로 나아가도록 지원합니다

1. 30 년 동안 인터넷 도박의 개혁 및 개방 정책에 대한 지원

기업은 현미경이며, 국가 정책은 거시적이며, 기업의 생존과 개발은 불가피하게 거시적 정책의 영향을받을 것입니다. 인터넷 도박이 1992 년에 시장 경제 시스템을 설립 한 이후 인터넷 도박 경제의 발전을 되돌아 보면 "Bringing In"은 기본 국가 정책이었습니다. 2001 년까지 인터넷 도박은 WTO에 합류하여 꾸준히 "외출"과 "가져 오기"정책을 장려했다. 그리고 인터넷 도박 공산당 제 20 차 중앙위원회의 제 3 회 총회 후, 회의의 의사 소통은 인터넷 도박의 확고한 결정을 되풀이하여 "외부 세계를 개방하는 기본 국가 정책을 준수하고 개방을 통해 개혁을 장려하고"전례없는 전략적 높이에서 "제도적 개방을 꾸준히 확장"했다.

"지난 30 년 동안 인터넷 도박은 열린 분야를 신중하게 확장하고 단계별로 경제 발전을 촉진 해 왔습니다.이 관점에서, 이번에는인간 줄기 세포의 발달 및 적용에 관여하기 위해 외국 투자 기업, 유전자 진단 (CGT) 및 치료 기술 및 외국 투자 병원의 설립은 개혁과 인터넷 도박 사람들을 포함하는이 중요한 분야를 개방하는 데 중요한 단계입니다.

2. 인터넷 도박 의료 시장의 안정적인 성장 지원

인터넷 도박 국립 보건위원회의 통계에 따르면 인터넷 도박의 병원 수와 1 인당 의료비가 꾸준히 증가하고 있습니다. 외래 환자 상담 및 외래 환자 비용을 예로 들어, 데이터는 다음과 같습니다.[1]:

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3. 거주 재무 지원

인터넷 도박 인민 은행이 발표 한 "2023 재무 통계 보고서"에 따르면, RMB 예금은 연중 내내 25.74 조 위안 증가했으며 그 중 가계 예금은 16.67 조 위안 증가했습니다. 추가 분석은 인터넷 도박 거주자 예금의 잔액이 지난 8 년간 2016 년 59.8 조 위안에서 2023 년 137 조 위안으로 두 배 이상 증가한 것으로 나타났습니다. 총 예금의 가계 예금의 비율은 2016 년 39.7%에서 2023 년 48.2%로 증가했습니다.[2]평범한 사람들은 더 많은 돈을 가지고 있습니다. 인구가 노가되고 건강 관리에 대한 대중의 인식이 증가함에 따라 의료 및 건강에 대한 지출은 크게 증가 할 것입니다.

2. 외국에 투자 한 기업이주의를 기울여야하는 주요 문제

외국 자본이 인터넷 도박 의이 두 영역에 투자 할 준비를하고 있다면 다음과 같은 문제를 고려해야합니다. 우리는 2023 년에 인터넷 도박의 대상 약물 계획에 대한 임상 시험을 실시하기 위해 외국 제약 회사와 동행했지만 공간 제한으로 인해 특정 요구 사항을 전달하고 상업적 방법을 공식화하기 위해 관련 인터넷 도박 부서를 방문했지만 여기에서 구체적으로 논의하지는 않을 것입니다. 우리는 법적 관점에서만 몇 가지 질문을 할 것입니다. 앞으로 회사의 요구에 따라 자세히 논의 할 수 있습니다.

1. 진입 절차 : 인터넷 도박의 시장 접근 및 전략

요약, 시장 접근을위한 기본 규칙의 관점에서, 인터넷 도박에서 생물 의료를 운영 할 때, 당신은 특정 사업 유형에 따라 상업부, 국가 보건위원회 및 주 식품 및 약국이 승인 한 해당 약물 자격을 얻어야합니다.의약품 제조업체 및 판매자는 "약물 생산 라이센스"및 "약물 사업 라이센스"및 기타 자격을 얻어야하고 약물 생산/운영 품질 관리 표준 인증 (GMP/GSP)을 통과해야합니다. 약물 연구 개발 과정에서 "약물 임상 시험 관리 표준"(GCP)을 준수합니다. 약물 연구 개발이 완료되면 "약물 등록 증명서"를 신청해야합니다. 약물의 수입 및 수출이 포함 된 경우 수입 및 수출 기업과 관련된 산업, 상업, 세금, 세관, 상품 검사, 외환 등의 등록 절차를 처리해야합니다. R & D에서 마케팅에 이르기까지 약물의 기본 프로세스에는 R & D 선별 검사, 전임상 연구, 임상 연구, 신약 적용 및 승인, 신약 검사 및 생물 동등성 검사 등이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 모든 링크는 인터넷 도박의 엄격한 규제 규정을 준수해야합니다. (우리는 노동, 과세 및 경영학과 같은 후속 비즈니스 문제에 대한 알림을 제공하지 않을 것입니다.)

STEM 세포와 유전자 요법은 매우 전문적이고 혁신적이며,이 분야에 투자 할 때 많은 양의 민감한 데이터 및 윤리적 문제가 포함될 수 있기 때문에, 외국 제약 회사는 데이터 보호, 인간 데이터 흐름, 인간 유전자 자원 관리, 지적 재산권, 기술 수출 및 수출과 같은 규제 요구 사항에 중점을 두어야합니다. VIE 아키텍처가 있으면 아키텍처가 철거되고 투자 구조가 조정되고 최적화되는지 여부를 고려해야합니다.

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실제 제안: 다른 법률 시스템과 특정 규칙으로 인해 인터넷 도박 및 외국 시장에는 차이가 있습니다. 외국 투자 기업은 인터넷 도박 시장에 진입하기 전에 사전에 제도적 차이에주의를 기울여야하며 지역 조건에 따라 특정 투자 계획을 수립해야합니다. 예를 들어, 인터넷 도박과 외국 간의 약물 특허 보호 메커니즘의 차이에주의를 기울여 기존 업적을 미리 효과적으로 보호하는 특허 조합을 형성하십시오. 인터넷 도박 시장을 확장하는 과정에서 많은 외국 자본은 "작은 단계와 빠른 달리기"모델을 채택하고 점차 발전합니다. 고객을 개발하는 동안 우리는 인터넷 도박의 다양한 규제 기관과 함께 성숙하고 효과적인 커뮤니케이션 메커니즘을 확립하여 미래의 비즈니스 홍보 및 혁신을위한 탄탄한 토대를 마련했습니다.

2. 외국 자금 지원 제약 회사의 도전 : 미국 생물학 및 데이터 보안 법률의 영향

인터넷 도박의 시장 접근 문제를 고려할뿐만 아니라 인터넷 도박에 투자하는 외국 제약 회사는 미국 행정 명령과 생물학 및 데이터 보안 분야의 입법 초안의 잠재적 영향을 고려해야합니다.

미국은 2018 년부터 인터넷 도박의 생명 공학 분야의 개발을위한 관련 정책을 공식화했습니다. 2024 년 9 월 9 일, 미국 생물 안전 법 (생물체 법, H.R.8333)는 집에 통과되어 앞으로 몇 달 안에 상원에서 검토 될 것입니다. 이 법안은 미국 ​​정부와 실제 통제 회사가 특정 생명 공학 회사와 계약에 서명하고 민감한 데이터의 인수 및 전송을 제한하도록 제한하려고합니다. 미국에서 유효한 행정 명령 번호 14117과 함께, 관심있는 국가의 미국인들로부터 대규모 데이터를 예방하는 행정 명령과 미국 정부의 관련 데이터를 미국 정부의 관련 데이터를 보호하는 데있어 미국은 민감한 데이터의 인수에 대한 일부 제한을 확립했습니다. 인터넷 도박 (홍콩과 마카오 포함)은 특정 유형의 개인 식별 정보를 포함하여 미국인의 민감한 개인 데이터를 얻고 있습니다.생체 인식 식별 정보, 인본학 데이터, 개인 건강 데이터등은 제한되거나 심지어 금지됩니다. 따라서 외국 자금 지원 기업은 자체 제품 조건, R & D 상황, 비즈니스 계약 등에 따라 미국 행정 명령 및 초안 법률의 잠재적 영향을 미리 분석해야합니다.

(미국 생물학 및 데이터 보안 법률에 대한 최신 규제 정책 및 요구 사항은 이전 기사 "U.S. 입법 동향 : "Biotech Companies"의 블랙리스트 공식》 and"생명 공학 산업의 여러 위험 요소". )

실제 제안: 인터넷 도박과 미국에서 회사 자체 사업이 발전하기 때문에 투자 및 관계 유지와 같은 요인으로 인해 외국 투자 기업은 때때로 파트너, R & D 조립 및 기술 소개와 협력 할 때 인터넷 도박에 투자 할 때 기술 소스와 통제를 고려해야합니다. 이를 위해서는 회사가 안전하게 돈을 벌고 규정 준수 문제를 피하기 위해 미리 계획을 세워야합니다.

III, 결론

인터넷 도박은 더 개설했으며 광범위한 시장은 기업에 새로운 기회를 제공했습니다. 그러나 제약 산업은 첨단 기술, 높은 투자, 높은 위험, 높은 수익률 및 장기주기를 특징으로하며 전형적인 약한주기 산업입니다. 인터넷 도박 의료 시장에서 외국에 투자 한 기업의 이점은 단기간에 나타나지 않을 것입니다. 우리의 예비 미리 알림 이이 기간 동안 외국에 투자 한 기업의 계획에 도움을 제공하고, 외국 투자 기업이 중간 및 장기 위험에 대처하고 인터넷 도박에서 꾸준히 그리고 지속적으로 성장하고 이익을 얻을 수 있기를 바랍니다.

QR 코드를 보려면

첨부 파일 : "의료 분야의 개방을 확대하기 위해 파일럿 작업을 수행하기위한 조종사 작업을 수행하는 것에 대한 상무부, 국립 보건위원회 및 주 의료국의 통지"

[참고]

[1] 인터넷 도박 국립 보건위원회의 계획, 개발 및 정보 기술 국, "2023 년에 우리 나라의 건강 관리 산업 개발의 ​​통계 게시판", http://www.nhc.gov.cn/guihuaxxs/s3585u/202408/6c037610b3a54f6c8535c515844fae96.shtml

[2] hexun.com, "거주자의 예금 잔고는 지난 8 년 동안 두 배 이상 증가했으며 소비자 투자 의도가 감소했으며 고정 예금이 점점 더 대중화되고 있습니다."