Lingang New Area Biomedical 시나리오 먹튀 사이트 검증 아웃 바운드 솔루션

5 월 16 일, 상하이 링낭 신규 지역 관리위원회는 중국 Lingang New Area (Shanghai) Free Trade Pilot Zone (Shanghai) Free Trade Pilot Zone (Shanghai)의 생명 의학 분야에서 "국경 간 시나리오 시나리오 일반 먹튀 사이트 검증의 확인 목록"("생물 의학의 일반 먹튀 사이트 검증 목록"), 바이오 제약 회사가 임상 시험 및 연구, 약물 검사, 의료 문의 및 제품 불만, 공급 업체 관리 및 기타 시나리오의 국경 먹튀 사이트 검증 흐름을 편리하게 제공합니다. "생물 의학 의학의 일반 먹튀 사이트 검증 목록"의 범위 내의 먹튀 사이트 검증는 제출 완료 후 자유롭게 흐를 수 있습니다. 5 가지 주요 시나리오와 30 개의 먹튀 사이트 검증 범주는 바이오 제약 회사의 일일 비즈니스 먹튀 사이트 검증 아웃 바운드 요구를 다루고, 피험자의 개인 정보를 보호하기 위해 식별 비 식별 기술의 효과를 명확하게하고, 더 이상 민감한 개인 정보 감독 범위에 환자 건강 및 의료 먹튀 사이트 검증를 포함하지 않습니다. 저자는 해당 시나리오와 실제 지침에서 해석하려고합니다.

1. 적용 가능한 시나리오 및 아웃 바운드 먹튀 사이트 검증 유형

"생물 의학 의학의 일반 먹튀 사이트 검증 목록"은 "중국의 Lingang New Area (Shanghai) 파일럿 자유 무역 구역 (시험)의 먹튀 사이트 검증 간 이동성 분류 및 등급에 관한 규정"("국경 간 먹튀 사이트 검증 흐름에 대한 측정") Biopharmaceutical 산업을 구현하기위한 지원 조치. "생물 의학의 일반적인 먹튀 사이트 검증 목록"은 중국 (상하이) 파일럿 자유 무역 구역과 링 당 신입 구역에 등록 된 기업, 기관, 기관 및 조직에 적합하며, 약물 및 약물의 생산 및 영양과 관련된 서비스 개발, 생물 및 관련 서비스에 참여하기 위해 Lingang 새로운 영역에서 국경 간 먹튀 사이트 검증 흐름 관련 활동을 Lingang New 영역에서 제외합니다."먹튀 사이트 검증 프로세서"), 그러나 생명 의학 분야의 중요한 정보 인프라 운영자에게는 적용 할 수 없습니다. 현재, Lingang New Area에서 국경 간 먹튀 사이트 검증 흐름과 관련된 활동을 정의하는 방법은 추가 설명이 필요하지만 저자는 국가를 빠져 나가는 먹튀 사이트 검증의 주요 행동이 Lingang New 영역의 범위 내에서 발생해야한다고 생각합니다. Lingang New 지역에서.

(i) 임상 시험 및 R & D 시나리오

1. 장면 설명

임상 시험 또는 임상 연구 등록. 예를 들어, MRCT에서, 대상의 임상 시험 먹튀 사이트 검증, 생물학적 샘플 정보 등은 통합 먹튀 사이트 검증 분석, 연구 및 통계를 위해 시험 또는 중앙 실험실에 참여하는 다른 국가 및 지역으로 전송됩니다. 국제 협력 연구 개발 및 AI 약물 연구 개발. 예를 들어, 다른 국가 나 지역의 파트너가 공동으로 약물 연구 또는 여러 의료 센터가 공동으로 새로운 기술 또는 새로운 치료법, 연구 먹튀 사이트 검증, 실험 결과를 공동으로 연구하면 복합 라이브러리 정보를 공유 할 수 있습니다. 약물 연구 및 개발의 효율성을 향상시키기 위해 해외 혁신적인 제약 회사는 국내 임상 먹튀 사이트 검증 세트를 사용하여 목표 발견 엔진 등을 훈련시킬 수 있습니다.

2. 조건에서 무료 종료 먹튀 사이트 검증 유형

임상 시험 및 R & D 시나리오 및 연구원의 개인 기본 정보 및 교육 업무 정보에 대한 대상 피험자의 개인 기본 정보 및 건강 생리 학적 정보. 예를 들어, 피험자 식별 코드, 연령, 성별 등과 같은 약물 및 의약품의 임상 시험과 관련된 대상의 비 식별 된 개인 기본 정보; 또는 피험자의 선택/제외 기준, 약물 기록 등과 같은 피험자의 건강 및 생리 학적 정보

3. 인간 유전자 자원 및 먹튀 사이트 검증의 국경 간 흐름의 이중 감독에 중점을 둡니다

국제 협력 프로젝트가 인간 유전자 자원 감독 및 먹튀 사이트 검증 아웃 바운드 보안 감독을 동시에 유발하는 경우, 프로젝트는 동시에 해당 인간 유전자 자원 승인/레코드/사전보고 및 먹튀 사이트 검증 아웃 사전 승인/레코드 절차에 대한 사전 승인/기록 절차를 동시에 별도로 적용해야합니다.

구체적으로, 먹튀 사이트 검증 프로세서에 의해 전송 된 먹튀 사이트 검증에 인간 유전자 자원 정보가 포함 된 경우, 먹튀 사이트 검증 프로세서는 미리 주립 협의회의 건강 및 보건부에 사전에보고하고 "인간 유전자 자원 관리에 대한 규정의 규정에 따라 정보 백업을 제출해야합니다. 그것이 우리나라의 공중 보건, 국가 안보 및 사회 공공 이익에 영향을 줄 수 있다면, 국무부 보건부가 주최 한 안전 검토를 통과해야합니다. 행정 면허를 취득하거나 국제 협력 임상 시험을 완료 한 국제 과학 연구 협력이 이행되는 동안 중국 부대는 외국 단위에게 협력에 의해 생성 된 인간 유전자 자원에 대한 정보를 제공합니다. 국제 협력 계약이 양 당사자가 사용하기로 합의한 경우 별도로보고하고 정보 백업을 별도로 제출할 필요가 없습니다.

(ii) 약동학 적 경계 및 의료 기기 불리한 이벤트 모니터링 시나리오

1. 장면 설명

의료 기기의 부작용의 약리학 및 모니터링은 제약 및 장치 회사가 국제 시장에 참여할 수있는 법적 의무입니다. 다국적 제약 기기 회사는 국내외에서 시장에있는 약물 또는 의료 기기의 경우 일반적으로 보유자로서 전 세계 약물 검기 및 불리한 이벤트 모니터링 시스템을 구축해야하며, 다양한 국가에서 발생하는 의심되는 약물 또는 의료 기기의 부작용에 대한 정보를 수집하고, 관련 부작용을 통제하고, 분석 및 분석 및 과정을위한 균일 한 반응에서 발생합니다.

2. 조건에서 무료 종료 먹튀 사이트 검증 유형

약물 검기 및 의료 기기의 환자에 대한 개인 기본 정보를 불완전하게 비인화 한 개인 기본 정보, 의료 기기 불리한 이벤트 모니터링 시나리오, 환자의 기본 생리 상태 정보, 환자 약물 기록, 환자의 부정적인 반응 정보, 비 식별 된 리포터의 개인 기본 정보, 이벤트 요약 설명 등은 안전 모니터링에 필요한 먹튀 사이트 검증 유형을 다루지 만, 상대적인 먹튀 사이트 검증의 사용 범위 만 사용합니다.

(iii) 의료 조사 시나리오

1. 장면 설명

다국적 제약 및 장치 회사는 일상적인 운영에서 글로벌 의료 전문가 자원에 의존하여 공개 질문에 효과적으로 답변하고 글로벌 플랫폼을 통해 의료 지원을 수행하고,보다 전문적이고 효율적인 서비스를 제공하기 위해 글로벌 관점과 리소스를 사용하여보다 전문적이고 효율적인 서비스를 제공 할 수 있도록 국제 동료와 함께 학업 교환을 수행 할 수 있도록해야합니다. 이러한 프로세스에는 국경 간 흐름과 관련된 의료 문의 먹튀 사이트 검증가 포함됩니다.

2. 조건에서 무료 종료 먹튀 사이트 검증 유형

비 식별 된 지망생의 개인 기본 정보, 작업 정보 (예 : 의료 및 건강 전문가) 및 문의 정보 기록이 포함됩니다. 예를 들어, 문의 코드, 성별, 의료 전문가 등, 문의 시간, 문의 기록 및 내용 등

(iv) 제품 불만 시나리오

1. 장면 설명

다국적 제약 및 장비 회사는 제품 불만과 관련된 품질 문제 및 반품 및 교환 요구 사항을 정확하게, 적시에 효율적으로 해결하고 회사의 글로벌 고객 서비스 수준 및 브랜드 이미지를 개선해야합니다. 이러한 프로세스에는 국경 간 모바일 제품 불만 먹튀 사이트 검증가 필요합니다.

2. 조건에서 무료 종료 먹튀 사이트 검증 유형

고소인의 개인 기본 정보, 불만 과정 중에 적극적으로 제공되는 환자의 개인 기본 정보, 불만 정보 기록 및 요약 정보의 개인 기본 정보를 포함합니다.

(v) 비즈니스 파트너 관리 시나리오

1. 장면 설명

다국적 제약 및 장비 회사는 디지털 조달 및 영업 관리를 실현하기 위해 원자재 조달, 생산, 물류, 유통 등을 포함한 글로벌 공급망을 관리해야합니다. 이러한 프로세스에서 공급 업체 및 유통 업체의 먹튀 사이트 검증는 국경을 넘어 전송 될 수 있습니다.

2. 조건에서 무료 종료 먹튀 사이트 검증 유형

배경 정보, 파일 설정 정보, 계약 관리 정보, 지불 정보, 연락처 정보, 주요 프로젝트 회원 정보, 임원 정보, 개인 기본 정보, 작업 정보, 은행 계정 정보 및 개인 비즈니스 파트너의 자격 정보 포함.

2. 먹튀 사이트 검증 출구 제출 지침

먹튀 사이트 검증 프로세서로서 Biopharmaceutical Enterprises는 Lingang New Area Management Committee에 "Biopharmaceuticals의 일반 먹튀 사이트 검증 목록"에 먹튀 사이트 검증를 등록하고 제출할 수 있으며 관련 관리 요구 사항을 충족 할 때 자유롭게 흐릅니다. 개인 정보가 "일반 생물 의학 먹튀 사이트 검증 목록"에 관여하는 경우, 먹튀 사이트 검증 프로세서는 그 해 1 월 1 일부터 해외로 총 10 만 명 미만의 사람들 (민감한 개인 정보 제외)을 제공하기위한 조건을 충족해야합니다.

Lingang New Area of ​​China (Shanghai) 파일럿 자유 무역 구역 (시험)의 일반 먹튀 사이트 검증 목록에 대한 일반 먹튀 사이트 검증 목록에 대한 운영 지침의 관련 조항에 따르면, 먹튀 사이트 검증 프로세서는 다음 세 가지 링크를 포함하기 위해 "생물 의학의 일반적인 먹튀 사이트 검증 목록"에 적용됩니다.

(i) 사전 등록 및 검토 절차

1. 선언 준비

먹튀 사이트 검증 프로세서는 주로 엔터프라이즈 통합 소셜 신용 코드 인증서, 법적 대표 신분증, 대행사 ID 문서, 대행사 승인 서신, 자체 분쟁 및 준수 약정 서신, 출시 신청서 및 계획에 대한 일반적인 먹튀 사이트 검증 상황 설명 및 먹튀 사이트 검증를 해외로 제출하는 일반적인 먹튀 사이트 검증 상황 설명 및 먹튀 사이트 검증를 제출하는 일반적인 먹튀 사이트 검증 상황 설명, 제출 및 계약서를 포함하여 전체 국경 간 먹튀 사이트 검증 선언 자료를 준비했습니다.

2. 포괄적 인 평가

(1) 위험의 자체 평가 : 타사 전문 조직은 먹튀 사이트 검증 프로세서에 대한 실사를 수행하고 PIA (개인 정보 영향 평가)를 수행하는 데 도움을 줄 수있는 다음 먹튀 사이트 검증 프로세서는 준수 및 위험 평가 정류의 자체 검사를 완료합니다.

(2) 포괄적 인 평가 신청 : 자체 평가 및 정류를 완료 한 후 먹튀 사이트 검증 프로세서는 먹튀 사이트 검증의 국경 간 포괄적 인 평가를위한 응용 프로그램 자료를 경품 부서에 제출할 수 있습니다. 유능한 부서는 신청 계획을 평가하기 위해 법률, 정보 보안 등 분야의 전문가를 조직하며 평가 의견은 제출 및 검토를위한 참조로 사용됩니다.

3. 등록 신청

(1) 제출 신청서 제출 : 포괄적 인 평가가 통과 된 후 먹튀 사이트 검증 프로세서는 공식적으로 먹튀 사이트 검증 교차 국경 제출 등록 응용 프로그램을 제출합니다. "Lingang New Area Data 편리한 순환 공공 서비스 관리 플랫폼"에 전자 자료를 제출하십시오.https : //sjkj.lingang.gov.cn/).

(2) 검토 결과를 기다리고 있습니다 : 유능한 부서는 여러 부서를 조직하여 모든 규제 요구 사항이 구현되도록 제출 신청서를 공동으로 검토합니다. 공동 검토가 완료되며 먹튀 사이트 검증 프로세서는 검토 결과를 알리고 제출 인증서가 발행됩니다. 성공적인 제출 후 유효 기간은 1 년입니다.

(ii) 프로세스 중위 전송 증거 저장 프로그램

국경 간 먹튀 사이트 검증 제출 신청이 승인 된 후, 먹튀 사이트 검증 프로세서는 Lingang 새 영역의 "통합 먹튀 사이트 검증 저장 및 증권 규제 플랫폼"을 사용하여 등록 된 전송 계획에 따라 외부 세계로 먹튀 사이트 검증를 보낼 수 있습니다. 이 과정에서 전송 된 먹튀 사이트 검증에 대해 고유 한 해시 값이 생성되고 먹튀 사이트 검증 지문으로 증거 저장 플랫폼으로 전송됩니다. 먹튀 사이트 검증는 등록 된 보안 채널을 통해 국경을 넘어 전송되며 실제 전송과 사전 등록 사이의 불일치를 피하기 위해 프로세스 전체에서 제어됩니다.

(iii) 감독 후 지점 확인 단계

"국경 간 먹튀 사이트 검증 이동성에 대한 측정"의 관련 조항에 따르면 Lingang New Area Management Committee는 먹튀 사이트 검증 프로세서의 매일 감독 및 국경 간 먹튀 사이트 검증 활동에 대한 매일 감독 및 검사를 수행 할 책임이 있으며 먹튀 사이트 검증 프로세서는 적극적으로 협력해야합니다.

규제 당국은 먹튀 사이트 검증 프로세서가 먹튀 사이트 검증를 크게 바꾸는 동안 관련 약정을 수행하지 않으면 관련 약정을 수행하지 않으면 관련 약정을 수행하지 않거나 규제를 수행하지 못한 경우, 규제를 수행하지 않거나 규제를 수행 할 수있는 경우, 먹튀 사이트 검증 프로세서가 관련 약속을 엄격하게 수행하지 않으면 스팟 검사, 현장 검사 등을 시작하여 국경 간 먹튀 사이트 검증 활동과 사전 등록 사이의 일관성을 검증하는 데 중점을 둔다는 것을 이해하고 있습니다. 위반 인식에 대한 의견. 먹튀 사이트 검증 프로세서가 국경 간 먹튀 사이트 검증 흐름을 계속 수행 해야하는 경우, 정류가 완료된 후에는 필요에 따라 정류 및 재 피킹을해야합니다.

iii. 먹튀 사이트 검증 종료 작업 계획

우리가 Lingang New Area Data Cross-Vorder Service Center에서 배운 정보에 따르면, Enterprises는 현재 "일반 생물 의학 먹튀 사이트 검증 목록"방법을 적용하여 "일대일 논의"방법을 채택하고 규제 당국은 실제 상황에 따라 개인화 된 국경 간 먹튀 사이트 검증 순환 계획을 공식화 할 것입니다. "일반 생물 의학 먹튀 사이트 검증 목록"의 발행은 특정 지역의 제약 회사의 "완화"먹튀 사이트 검증 간 활동을 "완화"했지만 회사가 법적 의무를 이행하는 것을 면제하지는 않습니다. 국경 간 먹튀 사이트 검증 제출을 신청하기 전에 저자 팀의 프로젝트 경험을 바탕으로, 바이오 제약 회사는 변호사 및 기타 전문 세력의 도움으로 다음과 같은 대책을 적극적으로 복용하는 것이 좋습니다. 먼저, 먹튀 사이트 검증 프로세서의 책임을 맡은 그룹 회사 내의 피험자가 "생물 약탈자의 일반 먹튀 사이트 검증 목록"의 범위에 속하는지 여부를 결정합니다. 그렇지 않은 경우 Lingang New 지역, 비즈니스 이전 및 비즈니스 링크 설립에 새로운 주제를 설정하는 것을 고려할 수 있습니다. 두 번째는 가능한 빨리 개인 정보 보호의 영향 평가를 수행하는 것입니다 ("Pia"), 국경 간 먹튀 사이트 검증 시나리오를 정렬하고 식별하고, 먹튀 사이트 검증 링크를 정렬하고, 준수 격차를 분석하고, 컴플라이언스 정류를 완료합니다. 세 번째는 소스 먹튀 사이트 검증의 준수에주의를 기울이고 알림 및 개인 정보 주제에 대한 별도의 동의를 얻는 것과 같은 사전 사전 확인을 수행하는 것입니다.