4 월 15 일, DIA 인간 유전자 자원 관리 커뮤니티 실무 그룹과 Zhonglun 법률 카지노 홍보는 온라인 형태의 "의료 연구 및 개발에서 인간 유전자 자원의 규정 준수 관리 경로를 탐구하는"에 관한 세미나를 공동으로 개최했습니다.

2022 년 3 월 22 일, 과학 기술부는 "인간 유전자 자원 관리를위한 구현 규칙 (주석 초안) ("의견 초안 ")을 발행했습니다. 초안은 "중국 인민 공화국의 인간 유전자 자원 관리에 관한 규정"이 이행 된 후 대중이 널리 관련된 대부분의 문제에 대응했다. 가장 인기있는 것은 "외국 단위"식별 표준과 인간 유전자 자원 감독 및 법 집행입니다. 세미나는 DIA China Clinical Research Ethics Working Group과 Zhonglun Law Firm이 공동으로 실질적으로 수행하여 실제 컨트롤러에 대한 카지노 홍보 법률의 규칙에서 배우고 기업 준수 구성 및 법 집행 절차의 관점에서 업계 실무에 대한 실질적인 규정 준수 제안을 제시하고 R & D 실무의 오랜 발달을 도울 수 있도록 "의견을 요구하는 초안"을 깊이 해석하기 위해 공동으로 수행되었습니다.

주최자는 특별히 초청 한 Huashan 병원의 Huashan Hospital의 임상 연구 센터의 의사 및 부국장 인 Wu Xiaojie 씨, Fudan University의 제 1 상 임상 연구 센터, DIA의 전 세계 수석 부사장 및 중국 상무 이사로서의 Huashan 병원의 임상 연구 센터 부국장을 초청했습니다.Wang TongyanBeijing Zhonglun 법률 카지노 홍보의 의사 및 파트너 및 Zhonglun Health and Life Sciences CommitteeFu Changyu변호사는 세미나에 연설을 전달했습니다. 세미나에는 기조 연설과 원탁 회의 포럼, 카지노 홍보 Law Firm의 파트너Jihenka변호사,Zuo Yuru변호사는이 세미나를 주제로 연설을했습니다. 이 세미나는 후 아스 병원의 1 상 임상 연구 센터의 부국장을 후반 대학교에 초대했습니다.Wu XiaojieMS., IBM China Expert Laboratory의 선임 기술 컨설턴트Wang YunqiuMr., Guanhe Pharmaceutical의 공동 CEOZhang TianyiMR. Kunhao Ruicheng Center LaboratoryChang YuezhongMr., Pangenuine 조교한 린핑MS. 다른 산업 내부자들은 연구 개발 과정에서 인간 유전자 자원의 실제 문제에 대해 공동으로 논의했습니다.

【게스트 연설】

DR. Wang Tongany는 DIA를 대신 하여이 포럼에 대한 우려와 기대를 표명했습니다. 그는이 활동을 통해 모든 생계의 사람들이 참여한 모든 사람들이 중요한 문제에 대해 논의하고 의견을 표현하며 합의에 도달하며 함께 업계에서 최선을 다하기를 희망합니다. Wang Tongyan 박사는 동시에 변호사의 목소리를 듣게되어 매우 기쁘고 Zhonglun 법률 카지노 홍보에 "인간 유전자 자원에 대한 관리 규정에 대한 구현 규칙 (주석 초안)"에 대한 관심에 대해 감사 하고이 사건을 즉시 조직했습니다. 마지막으로 Wang Tongyan 박사는 높은 기대치를 표명하고 심층적 인 토론을 통해 국가 입법부에 대한보다 효과적인 입법 제안을 제시하고 산업의 추가 발전을 효과적으로 홍보 할 수 있기를 희망했습니다.

변호사 Fu Changyu는 먼저이 세미나에 참여한 모든 손님에게 감사를 표 카지노 홍보이 행사를 따르고있는 친구들을 환영했습니다. 변호사 Fu Changyu는 연구소의 최초 산업위원회 (현재 Zhonglun Health and Life Sciences Committee)의 현재 상황을 모든 사람에게 소개하여 모든 생명의 모든 산책로에서 재능을 모집카지노 홍보 계속 번성했습니다. 동시에, 변호사 Fu Changyu는 "구현 규칙"을 공식적으로 구현하기 전에이 세미나를 개최하는 것의 중요성을 강조하여 "의견을 요청하기위한 초안"을 시점에서 직면하게 해석했습니다. 우리는 제약 개발 산업이보다 실질적인 규정 준수 개발 제안을 가져오고 향후 규제 규칙의 높은 표준을 준비하기를 희망합니다. 마지막으로, 변호사 Fu는 회의의 흥미로운 내용에 대한 그의 기대를 표명했습니다.

【키워드】

Jihenka 변호사 :카지노 홍보 법률의 관행과 함께 "인간 유전자 자원 관리에 대한 규정의 구현 규칙 (주석 초안)"해석

변호사 Ji Hengka는 "의견을 요청하기위한 초안"의 입법 적 배경을 바탕으로 카지노 홍보 법률, 데이터 준수 및 국제 비영리 단체 분야에서 풍부한 실질적인 경험을 결합하여 법률 시스템, 입법 기술 등의 효율성 수준을 취했으며, 출입구 및 hong의 해상 입장을 탐구했습니다. "의견을 요청하기위한 초안"의 대만 기관은이를 "외국 투자법"과 같은 법과 비교하고 카지노 홍보 법의 실천과 함께 "실제 통제"의 결정에 대해 자세히 논의했습니다. 마지막으로, 변호사 JI는 중국 단위와 외국 단위의 영향을 설명하고 업계의 규제 동향을 공유하고, 이해하기 쉬운 방식으로 "외국 단위"와 관련 국제 협력의 인식 표준과 관행을 명확히하고 규제 시스템의 내부 논리와 주요 관심 지점을 탐구하고 요약했습니다.

변호사 Zuo Yuru :"인간 유전자 자원 관리를위한 구현 규칙 (의견 초안)"감독 및 법 집행 및 기업 준수 시스템 구성

변호사 Zuo Yuru는 "의견을 요청하기위한 초안"의 감독 및 검사 및 행정 처벌에 관한 규정을 해석카지노 홍보 과학 및 기술부의 조항을 강조하여 현지 과학 및 기술 부서 및 기관의 조항을 강조하여 "의견을 독립 한"초안에 대한 관할 구역으로의 감독 및 검사 및 취급 사례를 지휘카지노 홍보 조사를 개최했습니다. 감독 및 검사 및 행정 처벌의 강도가 증가 할 것으로 예상되며, 기업은 내부 준수 관리 시스템의 구성을 강화하는 데 집중해야합니다. 변호사 Zuo Yuru는 자신의 비즈니스 관행을 결합하여 기업 내에서 인적 유전자 자원 관리 시스템을 구축하는 방법을 소개카지노 홍보, 인간 유전자 자원의 내부 준수 관리 시스템의 비즈니스 분류 및 평가를 수행하는 방법을 자세히 설명카지노 홍보, 책임 부서를 확인카지노 홍보, 관리 구조를 설립카지노 홍보, 내부 감독 프로세스를 설정카지노 홍보, 검사를 설정카지노 홍보, 대응 시스템을 검사카지노 홍보, 대응 시스템을 설립카지노 홍보, 운영하는 방법을 설명합니다.

【라운드 테이블 포럼】

주최자는 Huashan 병원의 1 단계 임상 연구 센터 부국장 인 Wu Xiaojie, Fudan University, Wang Yunqiu 씨, IBM China Expert Laboratory, Zhang Tianyi의 선임 기술 컨설턴트, Ganhe Pharmaceuticals, Mr. Changeho, Mr. Ruicheng Center Laboratory 및 Pangenomics 조교수 인 Han Linping은 VIE 및 Hong Kong이 상장 된 카지노 홍보의 속성 식별, 협력 프로세스 위반에 대한 책임, 국내 기업 정보 전송, 해외 기업의 비즈니스 개선 조건, 국제적 재판 및 국제 협력 및 국제적 재판소의 임상 및 중국적 전망에 대한 정보 전송과 같은 10 가지 이상의 산업 실무 문제에 대해 논의했습니다. 국제 협력의 외국 정당. 다음은 몇 가지 주요 문제가 있습니다.

1. vie홍콩 상장 카지노 홍보의 속성 식별

Ji Hengka 변호사는 VIE 구조가 국내외에 특별 목적 카지노 홍보를 설립함으로써 일련의 계약을 통해 국내 운영 카지노 홍보를 통제하는 국경 간 투자 구조라고 생각합니다. 설명 초안 제 12 조 "실제 통제"조항에는 위의 상황이 포함됩니다. VIE 구조의 배열에 따라, 통제 된 국내 운영 기관은 일반적으로 외국 단위로 인식 될 것이다. 홍콩 상장 카지노 홍보가 홍콩 또는 해외에 설립 된 기업이라면 외국 단위를 구성하는 해외 조직입니다. 동시에, 홍콩 상장 카지노 홍보가 주식의 50% 이상을 보유한 경우, 초안 12 조의 "실제 통제"조항에 대한 "실제 통제"조항에 "실제 통제"조항이 위의 상황을 포함하면 외국 단위로 인식 될 것입니다. 주식이 50%미만인 경우 "주제 + 행동"의 공식에주의를 기울이고 실제 상황에 따라 구체적인 판단을 내려야합니다.

2.주주가 국내이지만 경영진이 외국인이라는 카지노 홍보의 성격

MR. Guanhe Pharmaceutical의 공동 CEO 인 Zhang Tianyi는 국내 투자자이지만 외국인 인 경영진의 주주들에 의해 카지노 홍보의 성격을 어떻게 결정 해야하는지에 대한 의문을 제기했습니다. Zhang Tianyi 씨는 의사 결정에 고위 임원의 참여가 "실제 보유"상황을 구성 할 수 있다고 생각합니다. 손님은이 문제에 대해 논의 하고이 문제에 큰 모호성이 있다고 믿었으므로 규제 기관과의 편리한 의사 소통은 매우 중요합니다. 우리는 "주석 초안"에 규정 된 통신 메커니즘이 더 부드럽고 운영적인 파이프 라인을 구축 할 수 있기를 바랍니다.

3. 외국 단위가 검토카지노 홍보 승인하지 않으면 협력 중국 부대는 우리에게 상기시켜 줄 의무가 있습니까?

변호사 Zuo Yuru는 협력 절차의 위반에 카지노 홍보 책임에 대해 논의했습니다. 특히 외국 단위가 승인을하지 않는 경우 협력적인 중국 부대는 상기시켜야 할 의무가 있습니다. 변호사 Zuo Yuru는 중국 유닛이 파트너의 성격에 관한 합리적인주의의 의무가 있으며 협력을 수행 할 때 파트너에 카지노 홍보 적절한 조사 및 문의를 수행해야한다고 생각합니다. 중국 부대가 그들의 관심 의무를 이행했다는 것을 정당화하는 것만으로는 충분하지 않습니다. 조사 및 문의의 강도와 범위는 중국 단위의 실제 상황에 따라 선택 될 수 있으며, 그 과정은주의를 기울여야합니다.

4.인간 유전자 자원의 관리 및 스토리지 기업으로서, 데이터 관점에서 비즈니스 개발을 주도하는 방법

MR. IBM China Expert Laboratory의 선임 기술 컨설턴트 인 Wang Yunqiu는 새로운 규정이 기업의 정보 준수에 가져올 수있는 과제를 제시하고 규정 준수 시스템 구축의 중요성을 제시했습니다. Wang Yunqiu 씨는 규정의 축적 및 변경으로 인해 카지노 홍보의 해외 또는 중국 입국이 시스템의 IT 건설에 어려움을 가져 왔다고 생각합니다. 통합 승인, 사용자 지식 및 정책 변경 측면에서, 우리는 기업 내와 물리 부서간에 공동으로 고려하고 조정하고 계획해야합니다. 표준화 된 관리는 사용자 신뢰를 크게 향상시킬 수 있습니다.

5.카지노 홍보 서버가 해외에있을 때 데이터를 백업하는 방법은 무엇입니까?

MR. Kunhao Ruicheng Center Laboratory의 Chang Yuezhong은 업계에서 일반적인 실습 상황을 도입했습니다. 많은 다국적 기업의 서버는 해외에 있습니다. 그러한 카지노 홍보와 협력하는 과정에서 인간 레거시 정보의 국경 간 전염이 포함될 것입니다. 기업은 정보 속성을 식별하는 데주의를 기울여야하며, 그렇지 않으면 유능한 당국이 도전 할 수 있습니다.

6.외국 윤리 검토 면제 조건은 "규정"에 어떻게 적용됩니까?

MS. Pangenomics 회장 인 Han Linping은 주석 초안에서 중국과 외국 당사자의 윤리적 검토 면제에 관한 새로운 조항에 대해 논의했습니다. 면제 신청서는 제출해야하며 세 가지 조건을 충족해야합니다. 국가 내에서 완료하십시오. 협력 내용은 윤리적 원칙을 준수합니다. 주제에 대한 위험이 없거나 위험이 매우 작습니다. Han Linping은 두 번째와 세 번째 조건이 실제로 중국 윤리적 검토 승인 문서를 얻는 데 필요한 의미라고 생각합니다. 따라서 해당 조건을 단순화카지노 홍보 규정을보다 운영하는 것이 좋습니다.

Dear Guests는 인간 유전자 자원 관리에 대한 규정에 대한 구현 규칙을 높이 인정카지노 홍보 공식적인 구현을 기대했습니다. 동시에, 동시에, 손님들은 또한 후속 적 관련 법적 규칙이 더 명확카지노 홍보 명확카지노 홍보 유리한 구현에 더 유리할 수 있으며, 미래에 더 많은 융통성있는 문제를 제공 할 수 있고, 모든 사람들이 미래를 다룰 수 있기를 바랍니다. 인간 유전자 자원 산업의 지속적인 발전을 공동으로 홍보하십시오!